08.04.2020
Как выявляют вирус COVID-19. Типы тестов и их особенности
- Какие типы систем тестирования на вирус сейчас применяются?
- Активно применяется всего два типа тестов. Первый — тест на выявление, определение самого вируса, называется ПЦР (полимеразная цепная реакция). Наиболее распространенный тест ПЦР в реальном времени. Для тестирования на вирус COVID, в отличии, например, от ВИЧ, используют не кровь, а мазок или смыв. Биоматериал берут из носа, рта или бронхов. И в этом есть определенная сложность — нужно очень качественно забирать материал. Таких наборов тестов очень много, это ранняя диагностика — с момента попадания вируса в организм до момента его исчезновения.
Второй тип тестирования — экспресс-диагностика. Это уже определение реакции организма на инфекцию. У людей ответ на действия вируса проявляется в виде выработки иммуноглобулина в острой стадии. В течение 7-10 дней в организме выявляется иммуноглобулин M, а дальше — иммуноглобулин G.
В основе наборов второго типа лежит иммуноферментный метод — берется капелька крови, добавляется буфер, и на узкой полосочке определяют — есть в крови иммуноглобулины или нет. Если их нет, значит, человек не перенес инфекцию, или диагностика оказалась слишком ранней. Если проявляется высокий уровень иммуноглобулина М, значит, пациент в острой фазе, то есть инфекция есть прямо сейчас или только-только закончилась. Если иммуноглобулин M и G, то инфекция завершается или недавно завершилась, если только иммуноглобулин G, значит, инфекция перенесена и выработан определенный иммунитет, есть антитела. Такая методика позволяет сказать, что именно произошло с организмом. Как он отреагировал на инфекцию, выработал ли иммунитет.
- Какие особенности в сроках проведения тестирования. 10 минут это действительно реальный срок?
- 10 минут — это очень быстрые тесты, экспресс-тесты второго типа. Яркий пример этой иммуноферментной технологии — тест на беременность. Принцип тот же самый. Если в образце присутствует иммуноглобулин M, значит инфекция в активной фазе, если G, значит инфекция перенесена уже давно и выработался иммунитет.
- Какая доля ложноположительных или ложноотрицательных результатов?
- Последние версии тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью. Для иммуноферментных тестов в перспективе важно еще оценить на больших объёмах данных возможность перекрестных реакций, дающих ложноположительные результаты
- А разработка, в которую инвестировал РФПИ? Российско-японский тест? В чем отличия?
- Если мы говорим о тестировании по технологии ПЦР, то есть отличия. Ранние тесты начали создавать, еще не имея вируса. Так как вирус проявился всего несколько недель назад в РФ, то заявленные тесты уже выходят с высокой точностью — за 90%. То есть чувствительность тестов на технологии ПЦР возрастает. Дальше просто проверяют «на потоке».
- ДНК-Технологии разработали тест стоимостью в 100 рублей. Стоимость теста у других производителей может доходить до нескольких тысяч рублей. Если оба теста одинаково точные, то зачем производить дорогостоящие?
- ДНК-Технологии — сильная компания с компетенциями именно в ПЦР-тестах. Их продукт — классический ПЦР тест. И здесь надо учитывать, это индивидуальная установка или набор. Когда идут ПЦР-тесты на больших машинах — 20, 30, 100 пациентов. В этом случае стоимость теста падает. Другие лаборатории как раз тестируют по иммуноферментному методу и предлагают индивидуальный набор. Который, соответственно, дороже.
- А в Китае и в США какие тесты проводят?
- И те, и другие. Оба типа.
- Почему бы в таком случае не купить тесты за границей?
- Я считаю, что надо иметь свои, а также возможность использовать лучшие зарубежные. И вирус может меняться. Это отдельная история: в мире сейчас следят за возможной мутацией COVID-19. Он ведет себя как тот же вирус гриппа. Проходя через большое количество людей, он меняется. Кроме того, правильно иметь несколько разных типов тестов. В Китае тоже применяют разные тестовые системы. И потом, пока несколько производителей отрабатывают технологии, за счет массовости уменьшается себестоимость и растет надежность. Если покупать тесты за границей и не производить свои, получается, мы даем возможность зарубежным компаниям тестировать свои технологии. А в случае, если вдруг они не захотят продавать нам свои тесты, мы останемся ни с чем. Нужна возможность себя обеспечить. Например, Евросоюз ограничил экспорт тестов, потому что самим не хватает.
- Сколько потребуется тестов в России? Насколько наши компании могут обеспечить спрос?
- «Вектор» заявил о готовности выпускать по 100 тыс. тестов в день. И ежедневные объёмы нарастают. Возможно надо миллион тестов совместными усилиями производить в день. Но дело не только в тестах, поймите. Безусловно важно иметь достаточно тестов в больницах, мониторить группу риска, например медперсонал. При этом посмотрите, например, на корейско-японский подход. Они проводят очень много тестов, мониторят ситуацию. И в случае положительного теста на коронавирус отслеживают, с кем общался каждый носитель. И всю эту группу людей изолируют. И дальше их наблюдают. Этот подход для медицины и для экономики наиболее эффективный.
Еще по теме
8, 11, 15, 18, 22, 25 июня 2020 года
Мероприятия НТИ
Подписка на обновления
«Информбюро 20.35» делает почтовую рассылку самых интересных публикаций один раз в неделю. Чтобы подписаться на нее, зарегистрируйтесь или войдите через свою учетную запись на платформе leader-id.ru.