Олег Гранстрем

директор по развитию бизнеса компании «Национальный БиоСервис», вице-президент Национальной ассоциации биобанков и специалистов по биобанкированию

Все публикации эксперта

31.01.2020

Биотехнологическая революция в диагностике рака: что нас ждет в ближайшие годы

Никогда в истории человечество не жило в таком комфорте и безопасности, как в наше время. С начала прошлого века продолжительность жизни в развитых странах увеличилась более чем в 2 раза – и на передний план вышли новые угрозы. Онкология и сосудистые нарушения стали основными причинами смертности. Перед человечеством не стояло таких проблем, когда средняя продолжительность жизни составляла 35 лет. Исторически большинство людей просто не доживали до инсультов, инфарктов и онкологических заболеваний. Мир изменился. 

Малоподвижный образ, ожирение, хронический стресс и загрязнение окружающей среды – превратились в существенные факторы риска развития этих заболеваний. Человеческий организм генетически не приспособлен к современному образу жизни. Вид Homo sapiens эволюционно формировался в других условиях.

Усилия и бюджеты, которые государства и частные компании затрачивают на поиск и разработку новых методов ранней диагностики онкологических заболеваний, не просто велики, а громадны. Однако вряд ли в ближайшие десятилетия следует ожидать снижения заболеваемости, поскольку для этого просто отсутствуют объективные предпосылки. Но, тем не менее, снижение смертности возможно за счет внедрения новых методов лечения и подходов в диагностике. 

Прогресс в диагностике пока невелик, но стремителен. Мы являемся свидетелями технологической революции, которая разворачивается сейчас в области молекулярной in vitro диагностики (IVD Dx). При этом онкология – самый быстрорастущий сегмент мирового рынка медицинской диагностики, с темпами роста на два порядка в год. В основном революционные преобразования происходят за океаном, но в любом случае они касаются всех нас: фармацевтический и диагностический рынок глобален.

Опишу широкими мазками основные тенденции и игроков на этом рынке (по материалам недавней ежегодной конференции JP Morgan Healthcare по здравоохранению в Сан-Франциско).

Roche и Illumina объявили о партнерстве, целью которого является внедрение методов высокопроизводительного секвенирования в онкологию. В рамках партнерского соглашения Illumina предоставит Roche права на разработку и маркетинг тестов IVD для своей системы NextSeq 550Dx, а также для ожидаемых в будущем систем NovaSeqDx. Одна из целей партнерства по сопроводительной диагностике состоит в диверсификации анализа Foundation One NGS от Foundation Medicine (Roche) за счет использования секвенаторов Illumina. Это оборудование поставляется по всему миру, что создает для Roche платформу для дальнейшей глобальной экспансии.

system-banner-nextseq-550-dx.jpg

Фото: illumina.com


Компания Exact Sciences проводит разработку новых тестов в сотрудничестве с клиникой Mayo (США). 
Первым продуктом на базе этого партнерства должна стать система для анализа крови на биомаркеры рака печени. Ее запуск запланирован в текущем году.  Потенциал рынка применения этого теста только для США оценивают в 3 млн пациентов. В дальнейших планах – 11 других нозологий, на которых будут сфокусированы разработки: рак поджелудочной железы, пищевода, мочевого пузыря, яичников, шейки матки, желудка, легкого, почки, матки, а также лимфома и меланома. Кроме флагманского теста на колоректальный рак Cologuard, уже активно используемого в США, у компании появятся системы анализа для выявления наиболее смертельно опасных онкологических заболеваний.

cologuard-testkit.jpg

Фото: Exact Sciences


Бельгийская компания Biocartis занимается разработкой молекулярных диагностических тестов. Она ожидает рост в следующие несколько лет благодаря постоянному расширению портфеля продуктов и новым партнерским отношениям. В 2019 году Biocartis продолжала наращивать производство молекулярно-диагностических приборов Idylla для экспресс-выявления мутаций в генах EGFR, RAS и BRAF. При этом реализация картриджей для этих приборов достигла 175 тыс. 

В 2019 году вышел на рынок новый тест – Idylla MSI на микросателлитную нестабильность. Он важен, помимо прочего, для назначения и мониторинга набирающей популярность (в том числе в России) иммунотерапии онкологических заболеваний. Альянс с Kite Pharma – часть планов Biocartis по расширению присутствия в онкологии с помощью серии анализов для иммунотерапии и жидкой биопсии на платформе Idylla. 

Компания Natera при финансовой поддержке AstraZeneca запустила новое клиническое исследование теста на колоректальный рак, получившее название Signatera. В рамках этого исследования тест используется для определения стратегии постхирургического лечения для пациентов с колоректальным раком. Важным критерием исследования является подтверждение отсутствия в крови циркулирующей опухолевой ДНК, что, в свою очередь, является свидетельством отсутствия остаточной болезни (резидуальной опухоли).

Guardant Health начинает осваивать рынок диагностики поздних стадий рака. С 2020 года тест Guardant 360 станет единственным тестом на основе жидкой биопсии, пригодным к использованию для большинства типов опухолей. Ожидается, что охват пациентов увеличится до 170 млн человек (!), и Guardant 360 принесет компании $6 млрд. Этот тест — лишь один продукт из линейки, разрабатываемой на платформе для жидкой биопсии. Платформа станет основанием для трансформации подходов к ведению раковых больных. Потенциал этого направления эксперты оценивают в $50 млрд. В настоящее время Guardant Health работает над молекулярным тестом Lunar-1, предназначенным для выявления остаточных проявлений заболевания. Ожидается, что тест обеспечит мониторинг рецидивов у 15 млн перенесших рак пациентов и принесет компании ещё $15 млрд. 

Этот краткий обзор отражает только основные тенденции, прогнозы и достижения в области онкологической диагностики, но, тем не менее, позволяет оценить масштаб происходящего. Где находится Россия на этом пути? Пока наша страна, однозначно, не среди лидеров, но есть направления, по которым отечественные разработки способны успешно конкурировать. В качестве примера приведу проект «Пандекс». 

«Пандекс» – это отечественная система для ранней диагностики и персонализированного лечения рака поджелудочной железы. Своевременная диагностика и эффективное лечения рака поджелудочной железы остаются нерешенными проблемами современной медицины во всём мире. Среди людей, погибших от рака поджелудочной железы, такие знаменитости, как Стив Джобс, Лучано Паваротти, Олег Янковский, Людмила Сенчина. Ни высокое положение в обществе, ни богатство, ни доступ к медицинским ресурсам не способны были помочь в лечении этой болезни.

Поэтому разработка новой диагностической стратегии является приоритетной задачей, среди ключевых моментов которой – выявление патологии на ранней стадии при помощи чувствительного молекулярного теста. Сок поджелудочной железы представляет собой перспективный субстрат для анализа, поскольку является высокоспецифическим материалом для выявления патологических изменений на любой стадии рака поджелудочной железы. Именно в него происходит экскреция как ферментов, так и свободно циркулирующих клеток, ДНК, РНК, экзосом, белковых маркеров. 

Компанией «Пандекс» разработана методика забора сока поджелудочной железы путем аспирации его с помощью оригинального зонда PANDx, который обеспечивает сбор нативного панкреатического сока и желчи в большом количестве. Данный аспект является ключевым, поскольку исследователь получает материал, в состав которого входят как неизмененный клеточный компонент, так и жидкая фаза, пригодные для молекулярно-генетического и биохимического анализа.

К настоящему моменту сформирован дизайн зонда и выполнены исследования его функциональности. В 2019 году подана первая заявка на патент из запланированной серии. В 2020 году начата работа по регистрации зонда в качестве изделия медицинского назначения. Проведена работа по созданию и оптимизации протокола пробоподготовки сока поджелудочной железы для дальнейшего анализа. Начат молекулярно-генетический этап поиска диагностических маркеров. Выполнен с положительным результатом пилотный проект, в результате которого доказана работоспособность метода. 

В конце 2019 года проект был представлен для экспертизы международной рабочей группе AstraZeneca и Сколково. И признан победителем конкурса Startup Challenge. Также в конце 2019-го проект прошел экспертизу Фонда Сколково, принято положительное решение по включению компании в число резидентов Технопарка.
 
Компания «Пандекс» планирует начало клинических исследований в 2021 году, после регистрации зонда в качестве изделия медицинского назначения в России. К тому времени будет завершен этап по лабораторной подготовке материала для генетического анализа и определена сигнатура мутаций, ассоциированных с панкреатическим раком. Компания разрабатывает тест с перспективой использования не только на отечественном рынке, но и в США, ЕС и Китае. 

#медицина, #Хелснет

Эксперты

Сергей Гарбук

председатель Технического комитета 164 «Искусственный интеллект» на базе РВК

Олег Бахтияров

Лидер школы «Новые когнитивные инструменты», директор Института психонетических исследований и разработок

Виктор Кононов

генеральный директор «ЦентрПрограммСистем», координатор проекта АгроНТИ

Сергей Микушев

Руководитель Центра технологий распределённых реестров СПбГУ, проректор по научной работе Санкт-Петербургского государственного университета

Михаил Свердлов

контент-директор онлайн-школы английского языка Skyeng

Евгений Белянко

вице-президент НП «ГЛОНАСС» по технологиям, советник руководителя рабочей группы рынка НТИ Автонет

Евгений Куценко

директор Центра «Российская кластерная обсерватория» Института статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ

Дарья Гриц

директор по стратегии продукта для университетов и школ онлайн-школы Skyeng

Павел Гудков

заместитель генерального директора Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере

Кураторы «Точек кипения»

«Осенний навигатор» глазами сотрудников «Платформы НТИ» и Университета 20.35

Михаил Чистяков

Проректор по стратегическому развитию Ярославского государственного университета

Тарас Пустовой

технический директор Университета 20.35

Денис Коричин

Руководитель сообщества «Конструкторы сообществ практики»

Николай Косвинцев

общественный лидер «Точки кипения – Пермь», руководитель направления «Экосистема НТИ» Агентства инвестиционного развития Пермского края

Александр Ларьяновский

управляющий партнер онлайн-школы Skyeng

Иван Тетерин

программный директор университетской «Точки Кипения» в ТГПУ им. Л. Н. Толстого (Тула)

Николай Живаев

директор Центра трансфера технологий ЯрГУ им. П. Г. Демидова, программный директор университетской «Точки кипения» ЯрГУ

Лариса Малышева

программный директор «Точки кипения - Екатеринбург», директор МВА-Центра Уральского федерального университета

Виктор Достов

руководитель группы аналитики Центра технологий распределённых реестров СПбГУ, председатель Совета и д-р по исследованиям и разработкам Ассоциации участников рынка электронных денег и денежных переводов

Брехач Родион

управляющий парнер Группы инновационных образовательных компаний «Каменный город», лидер Клуба мышления в Перми

Раиса Малышева

Руководитель проектов, аналитик Проектного офиса НТИ «Российской венчурной компании»

Валентина Иванова

Д-р эконом. наук, профессор, ректор МГУТУ им. К. Г. Разумовского (ПКУ), председатель Всероссийского педагогического собрания

Мария Галямова

руководитель Инфраструктурного центра HealthNet

Дмитрий Шаменков

директор НОЦ «Информационные и социальные технологии в медицине» Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, основатель «Школы открытого диалога», член Экспертной коллегии и ментор Фонда «Сколково»

Сергей Анисимов

директор по операциям компании «Национальный БиоСервис», вице-президент Национальной ассоциации биобанков и специалистов по биобанкированию

Юлия Кошурникова

программный директор «Точки кипения» в Иркутске

Евгений Пен

исполнительный директор Центра компетенций Национальной технологической инициативы по направлению «Технологии распределённых реестров» на базе СПбГУ

Игорь Чаусов

Ведущий эксперт Фонда «ЦСР Северо-Запад», эксперт рабочей группы EnergyNet НТИ

Марина Дегтярь

программный директор «Точки кипения» в Тюмени

Фёдор Слюсарчук

руководитель образовательного направления АНО «Университет НТИ 20.35»

Нурлан Киясов

директор центра новых образовательных технологий EdCrunch University НИТУ «МИСиС»

Анатолий Левенчук

преподаватель Школы системного мышления

Вера Адаева

руководитель центра цифрового развития Агентства стратегических инициатив

Константин Тетерин

Лидер проекта «Точка Кипения Белгород», генеральный директор «Корпорации "Развитие"» Белгородской области

Константин Горцевский

руководитель проекта департамента развития сети «Точек кипения»

Анна Рада

Директор департамента регионального развития Корпорации развития Тульской области

Андрей Комиссаров

директор сервиса диагностики и отбора Университета 20.35

Мария Колодина

контент-редактор Департамента продюсирования знаний АНО «Платформа НТИ»

Анатолий Семенов

ответственный исполнитель проекта по развитию сети Точек кипения на базе университетов АНО «Платформа НТИ», директор техноброкерского агентства «Деловой Альянс»

Алина Яшина

руководитель программы Департамента развития сообществ «Точек кипения»

Роман Усатов-Ширяев

генеральный директор группы компаний Robotikum

Александрина Клюс

руководитель Центра сетевых мероприятий АНО «Платформа НТИ»

Дмитрий Судаков

руководитель проекта «Атлас новых профессий»

Олег Мальсагов

руководитель проекта по развитию сети «Точек кипения» на базе университетов АНО «Платформа НТИ», член исполкома набсовета АНО «Университет 2035», руководитель Лаборатории по открытию «Точек кипения» на базе университетов в рамках интенсива «Остров 10-22»

Александр Пинский

генеральный директор АНО «Отраслевой центр МАРИНЕТ»

Мария Долгих

руководитель международных проектов АНО «Платформа НТИ»

Николай Ютанов

руководитель исследовательской группы «Конструирование будущего», ведущий Школы прогностического мышления

Алексей Федосеев

президент Ассоциации участников технологических кружков

Сергей Салкуцан

программный директор «Точки кипения – Политех», заместитель руководителя дирекции Центра компетенций НТИ «Новые производственные технологии» СПбПУ Петра Великого

Даниил Мазуровский

лидер «Клуба мышления» в Екатеринбурге

Виталий Генаров

руководитель проектов Университета «20.35»

Кирилл Конев

руководитель отдела аналитики рынков и технологий Департамента архитектуры НТИ и аналитики АНО «Платформа НТИ»

Лиана Кобзева

программный директор «Точки кипения» в Томске

Любовь Кириенко

руководитель программ развития сети, департамент развития сети «Точек кипения» АНО «Платформа НТИ»

Юлия Гудач

директор по развитию сети АНО «Платформа НТИ»

Наталья Кульбятская

директор Департамента продюсирования знаний АНО «Платформа НТИ»

Ксения Андреева

директор по развитию сервисов АНО «Платформа НТИ»

Александр Крылатов

координатор «Клуба мышления» в Санкт-Петербурге

Василий Буров

программный директор «Клубов мышления»

Сергей Абдыкеров

руководитель Департамента архитектуры НТИ и аналитики АНО «Платформа НТИ»

Ольга Такшаитова

руководитель проекта Центра развития сети «Точек кипения» Департамента развития сообществ АНО «Платформа НТИ»

Михаил Самсонов

директор медицинского департамента «Р-Фарм», заместитель руководителя рынка HealthNet

Александр Шумский

президент Национальной палаты моды, лидер направления FashionNet

Александр Гурко

президент Федерального сетевого оператора в сфере навигационной деятельности Некоммерческого партнерства «Содействие развитию и использованию навигационных технологий» (НП «ГЛОНАСС»)

Олег Гринько

соруководитель рабочей группы EnergyNet НТИ, директор ООО «Т-Система»

Олег Подольский

координатор Центра компетенций по кадрам для цифровой экономики Национальной программы «Цифровая экономика РФ»

Валентин Макаров

лидер рынка SafeNet НТИ, президент компании «РУССОФТ»

Кирилл Игнатьев

председатель совета директоров группы «Русские инвестиции», футуролог, преподаватель Университета 20.35

Евгений Казанов

руководитель экспедиции «Эковолна»

Елена Брызгалина

завкафедрой философского факультета МГУ им. М. В. Ломоносова, преподаватель Университета 20.35

Василий Третьяков

генеральный директор АНО "Университет 20.35"

Константин Кичинский

руководитель центра «Франшиза НТИ», АНО «Платформа НТИ»

Алексей Чадаев

директор Института развития парламентаризма, преподаватель Университета 20.35

Ирина Гордина-Невмержицкая

эксперт по коммуникациям, кандидат социологических наук

Вячеслав Трактовенко

основатель «Городского цифрового акселератора» CDA.vc, региональный координатор «Клуба лидеров» в Санкт-Петербурге и Ленобласти

Андрей Силинг

исполнительный директор АНО «Платформа НТИ», руководитель проекта «Клубы мышления», руководитель штаба интенсива «Остров 10-22»

Андрей Ломоносов

соруководитель направления «Биомедицина» HealthNet НТИ

Владимир Статут

генеральный директор компании ООО «Нейроматикс»

Ольга Прудковская

директор по развитию сообщества в проекте Кружкового движения НТИ «Практики будущего»

Сергей Жуков

соруководитель рабочей группы «Аэронет» НТИ

Дмитрий Холкин

директор Центра Развития Цифровой Энергетики фонда "ЦСР" Северо-Запад

Алексей Басов

инвестиционный директор РВК

Андрей Иващенко

соруководитель рабочей группы NeuroNet НТИ, профессор РАН

Алексей Боровков

соруководитель рабочей группы «Технет» НТИ, руководитель Центра НТИ СПбПУ «Новые производственные технологии», проректор по перспективным проектам СПбПУ

Александр Повалко

генеральный директор, председатель Правления АО «РВК»

Екатерина Морозова

директор открытого университета «Сколково», лидер проекта «Наставник «Кружкового движения» НТИ, преподаватель Университета 20.35

Марина Ракова

заместитель Министра просвещения Российской Федерации

Дмитрий Земцов

проректор по развитию ДВФУ, соруководитель рабочей группы «Кружкового движения» НТИ, преподаватель Университета 20.35

Руслан Карманный

руководитель Казначейства и Корпоративных финансов Группы EuroChem AG (Швейцария). Аналитик

Дмитрий Песков

специальный представитель Президента РФ по вопросам цифрового и технологического развития

Принять участие

Мероприятия НТИ

Подписка на обновления

«Информбюро 20.35» делает почтовую рассылку самых интересных публикаций один раз в неделю. Чтобы подписаться на нее, зарегистрируйтесь или войдите через свою учетную запись на платформе leader-id.ru.