Новости > Хроника рынков НТИ > HealthNet

26.06.2019

BIOCAD представил результаты исследования новейшего российского препарата против меланомы

В исследовании участвовали 126 пациентов старше 18 лет
На Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи» российская фармацевтическая компания BIOCAD представила финальные результаты клинического исследования оригинального иммуноонкологического препарата нового класса для терапии меланомы пролголимаб, сообщает пресс-служба BIOCAD.

В исследовании приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. 
Первичная конечная точка была достигнута в обоих режимах дозирования пролголимаба - 1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Полный или частичный ответ наблюдался у 48% пациентов с меланомой кожи, которые получали пролголимаб в режиме дозирования 1 мг/кг 1 раз в 2 недели в качестве 1 линии терапии. 

У большинства ответивших на терапию пациентов достигался длительный, глубокий ответ. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в данной группе пациентов составила 44,6%, а общая выживаемость достигла 71,8%. 

Также исследование показало, что новый препарат обладает благоприятным профилем безопасности с низкой частотой (3.2%) отмены терапии из-за нежелательных явлений. Еще одной особенностью пролголимаба стала высокая эффективность терапии при назначении в минимальной дозировке - 1 мг 1 раз в 2 недели. Режим дозирования 1 мг/кг 1 раз в 2 недели будет рекомендован к клиническому применению по результатам исследования.

Пролголимаб — препарат, относящийся к категории ингибиторов PD-1, нацеленных на восстановление активности иммунитета человеческого организма против опухоли. В отличие от зарегистрированных препаратов этого класса, российский препарат разработан на основе другого изотипа иммуноглобулина - IgG1 с модифицированным методом генной инженерии Fc-фрагментом.

Ежедневно в организме даже здорового человека образуются злокачественные клетки, которые уничтожаются иммунными механизмами человека еще до того, как опухоль станет достаточно большой, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка может ускользать от иммунного ответа путем маскировки под нормальную клетку, что приводит к росту опухоли и бессилию иммунной системы противостоять злокачественным процессам. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, благодаря чему иммунная система снова начинает бороться с опухолью.

Исследование проводилось с целью регистрации препарата пролголимаб на территории РФ по показанию «нерезектабельная или метастатическая меланома», получение которой ожидается осенью этого года. Рост числа пациентов с диагнозом меланома за последние 10 лет увеличился на 40%, в 2018 году было зарегистрировано более 11 тысяч новых случаев заболевания. 

Иммунотерапия онкозаболеваний является одним из наиболее перспективных направлений мировой медицины. Ежегодно проводятся свыше 1500 исследований новых ингибиторов контрольных точек иммунитета. Рост глобального рынка измеряется двузначными числами, по итогам 2018 года он составил 14 млрд долларов. 

На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили 737,2 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику.

#здравоохранение, #HealthNet, #Хелснет

Еще по теме

09.12.2019 Интеграция рынков НТИ Хелснет, Нейронет и Сейфнет ускорит внедрение «больших данных» в медицине

27.11.2019 Эксперты объяснили, почему телемедицина в России пока не получила широкого распространения

11.11.2019 Метапроект НБМЗ представлен на Баркемпе «Национальная технологическая революция 20.35»

06.11.2019 Кластер лекарственного растениеводства станет одним из приоритетных проектов Хелснет в Сибири

05.11.2019 Технологии искусственного интеллекта и биобанкирование интегрируют для диагностики тяжелых заболеваний

30.10.2019 Проект Botkin.AI получил премию Digital Health Awards в трех номинациях

25.10.2019 Центр инноваций и интернета вещей в здравоохранении представлен в Сколково

22.10.2019 Потенциал студентов медвузов используют в компаниях рынка Хелснет

21.10.2019 Первые результаты мета-проекта НБМЗ ожидаются в 2022 году

17.10.2019 В России к 2022 году появится сенсорная система мониторинга состояния пациента

string(3) "!!!" array(14) { ["ID"]=> string(4) "3903" ["~ID"]=> string(4) "3903" ["NAME"]=> string(68) "Технологии HealthNet: лекции и практикумы" ["~NAME"]=> string(68) "Технологии HealthNet: лекции и практикумы" ["DATE_CREATE"]=> string(19) "12.11.2019 20:34:44" ["~DATE_CREATE"]=> string(19) "12.11.2019 20:34:44" ["PROPERTY_LINK_VALUE"]=> string(40) "https://rf2035.net/labs/faculty/1/lab/5/" ["~PROPERTY_LINK_VALUE"]=> string(40) "https://rf2035.net/labs/faculty/1/lab/5/" ["PROPERTY_LINK_VALUE_ID"]=> string(5) "13044" ["~PROPERTY_LINK_VALUE_ID"]=> string(5) "13044" ["PREVIEW_PICTURE"]=> string(4) "4049" ["~PREVIEW_PICTURE"]=> string(4) "4049" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" }

Принять участие

Подписка на обновления

«Информбюро 20.35» делает почтовую рассылку самых интересных публикаций один раз в неделю. Чтобы подписаться на нее, зарегистрируйтесь или войдите через свою учетную запись на платформе leader-id.ru.