Экспресс-тест, выявляющий коронавирус за 15 минут, разработан в России

Экспресс-тест, позволяющий за четверть часа обнаружить людей, зараженных коронавирусной пневмонией нового типа, разработали в ООО «Медико-биологический Союз» при поддержке Инфраструктурного центра HealthNet Национальной технологической инициативы и Фонда содействия инновациям. В настоящее время разработчики устройства завершили тестирование макета и работают над опытным образцом, который будет представлен осенью 2020 года, сообщает агентство ТАСС.

Компактное и недорогое устройство, способное быстро и точно диагностировать случаи коронавируса «на месте», без отправки образцов в лабораторию, проходит финальные испытания. Экспресс-тест, разработанный российскими медиками, отличается оперативностью проведения анализа и не требует использования дорогостоящего оборудования. Метод выявления ДНК или РНК патогенных организмов, используемый в устройстве, является универсальным. Это позволяет его использовать для обнаружения более привычных заболеваний, например, гриппа или гепатита.

«Применение так называемой изотермальной полимеразной цепной реакции, позволяет проводить анализ при температуре в 60 градусов. Данный метод не требует изменений температуры в ходе анализа и его можно провести за 15 минут. Поскольку метод изотермальной ПЦР не требует циклирования температур, требования к оборудованию для процедуры диагностирования значительно упрощаются. Также метод изотермальной ПЦР более устойчив к различным загрязнителям. То есть когда мы говорим, что нужно выявлять ДНК, РНК каких-то вирусных бактерий, никто никогда не работает с чистыми бактериями с чистыми вирусами. Это всегда какие-то образцы: кровь, слюна, мазки со слизистой», — уточнил представитель компании «Медико-биологический Союз» Андрей Тронин.

Как говорят сами разработчики, чтобы провести анализ, требуется мазок из слизистой носа или глотки. Биоматериал смешивается с раствором и помещается в одноразовый пластиковый картридж с реактивами. Картридж вставляется в портативный анализатор, который через четверть часа выдает результат — присутствует ли в организме вирус.

«Мы разработали фермент особой модификации, который позволяет ускорить реакцию в анализаторе и сократить ее время до 15 минут. Использование такого устройства — простая манипуляция, которую может выполнить любой неподготовленный специалист в любом месте. Она не требует какого-либо специализированного оборудования и будет так же понятна, как например, глюкометр», — пояснил представитель компании «Медико-биологический Союз» Андрей Тронин, добавив, что чувствительность метода позволит определить одну молекулу РНК коронавируса в пробирке, количество ложноположительных результатов будет меньше 10 на 1000, что является нормой.

В основе разработки — метод выявления признаков наличия в организме патогенных организмов на генном уровне: для поиска в образце молекулы РНК (рибонуклеиновой кислоты) коронавируса ученые создают небольшие фрагменты ДНК (олигонуклеотиды), которые могут с ней связываться в растворе. Специальный фермент определяет эти соединения и запускает процесс образования молекул. По интенсивности их свечения, которое обеспечивает флуоресцентный краситель, прибор определяет содержание РНК коронавируса.

По словам руководителя Инфраструктурного центра HealthNet Марии Галямовой, макет устройства уже протестирован, в данный момент идет работа по изготовлению опытного образца, который как ожидается, будет готов в октябре-ноябре 2020 года. «В отличии от зарубежных аналогичных устройств, которые работают по другой технологии и требует долгого и очень аккуратного выделения РНК вируса из образца, российский экспресс-тест менее чем за 15 минут может определить наличие или отсутствие в биоматериале человека коронавируса SARS-CoV-2. В Гонконге подобные устройства анализируют образцы жидких выделений организма за 40-70 минут», — утончила Мария Галямова.

#Хелснет, #медицина, #здравоохранение, #коронавирус